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    推動中醫藥產業走向世界 ——國內首份中藥行業技術性貿易措施研究報告發布
    作者:    發布時間:2017/10/24 14:36:53    關注:    來自: http://www.laiqiangping.cn

    自國務院發表《中國的中醫藥》白皮書,中醫藥發展上升為國家戰略,中醫藥事業進入新的歷史發展時期。上海擁有較為完善的現代化中醫藥產業體系,在《上海市中醫藥健康服務發展規劃》中強調積極推動中醫藥服務的海外推廣。

    上海檢驗檢疫局聯合市商務委、上海中醫藥大學及上海多家中藥企業成立中醫藥示范平臺,以助上海中藥企業積極應對國外技術性貿易措施、提高中藥行業整體出口競爭力、促進上海中藥產業發展為目的,編寫了《2017年上海中藥行業技術性貿易措施研究報告》,這也是國內首份關于中藥行業技術性貿易措施的研究報告。 

    傳統品牌熱銷 出口占比極小 

    該報告顯示,近年來,上海中藥行業保持了穩定增長的態勢,工業總產值從2014年的85.9億元增至2016年的94.7億元。“雷氏”“龍虎”等一批耳熟能詳的中國馳名商標和上海著名商標,涌現了麝香保心丸、痰熱清注射液等拳頭產品,其中痰熱清、丹參多酚酸鹽、麝香保心丸等已成為年銷售超過10億元的大產品。

    相對于國內市場熱銷的場面,上海中藥出口形勢卻不容樂觀,2014-2016年中藥飲片出口交貨值基本為零,中成藥從5.6億元增長至6.0億元,年均復合增長僅為3.1%,顯著落后同期中藥行業工業總產值年均復合增長的5.0%、利潤增長的34.6%。 

    標準差異明顯 貿易成本劇增 

    貿易保護誘因下各國制定的藥品標準傾向利于國內相關產業發展,例如:日本與美國和歐盟成立了人用藥物注冊技術要求國際協調會議,統一藥品申請注冊文件格式,明顯嚴于我國國內中藥注冊申請的要求。

    許多產品由于技術、環保等因素無法符合要求,導致進入目標市場受阻或被迫退出目標市場,其中關于重金屬含量、農藥殘留量以及瀕危動物藥方面的標準極易限制我國中藥的出口貿易活動。

    中藥生產企業如購置先進的測試設備或進行相關的認證檢測將大幅增加出口成本,原先一些中藥制造企業靠勞動力成本較低得來的比較優勢被昂貴的附加費用所抵消,導致中藥在國際市場上的競爭力減弱。 

    中外文化差異 藥源認知沖突 

    歐美等西方國家評審藥物的法規是針對合成藥制成的,僅適用于單一成分的藥物,而中藥往往需要多種藥物共同配伍、成份復雜很難滿足歐美國家對藥源成分精準定位的要求。

    有些中成藥的經典方劑和制作方法傳承自中醫古籍,部分方藥甚至有成百上千年的歷史,其用料的復雜性往往不能通過類似美國FDA的評審。

    盡管美國已制定了《植物藥產品行業指南》,放松了對植物藥的管理,還是不同程度受合成藥物標準的影響。因此,中藥仍難以以植物藥品身份(處方藥、非處方藥)進入美國市場,甚至常常出現由于進口國實施的某種新的強制性規定或標準被限制進口。 

    中藥配伍復雜 難獲專利保護 

    鑒于WTO的透明度原則,對藥品采用技術秘密的方式進行保護已經越來越難實行。大部分中成藥的配方來自已公開傳承上千年的古籍,不符合申請專利保護的基本原則。但也有少部分中成藥的配方成份和制作方法是對外嚴格保密的(如云南白藥、片仔癀等),這類中藥申請專利保護顯然也是不合適的。

    同時歐美部分發達國家意識到傳統醫學天然藥物中蘊藏的巨大財富,利用其先進的技術對傳統藥物進行改頭換面,然后再申請知識產權保護,此類生物海盜事件頻頻發生。

    如印度用于治愈傷口的植物姜黃及治療低血糖癥的植物苦葫蘆在美國被授予了專利;我國的青蒿素、六神丸、牛黃救心丸等侵權案例等,給擁有原創傳統醫藥知識產權國家造成了巨大的經濟損失。

    因此,對于中成藥的知識產權保護,有必要形成符合中成藥特點的知識產權保護的制度設計;企業也可以更多地選擇采用司法手段保護自己的知識產權。 

    下一步,上海局將依托技術性貿易措施公共服務平臺生物行業示范點,充分發揮檢驗檢疫部門、地方政府和行業協會各自優勢和獨特作用,搜集、跟蹤和研究與中藥相關的WTO/TBT-SPS通報,積極開展產業出口預警,發動和培養行業專家開展通報評議。

    在此基礎之上收集、跟蹤和翻譯國外標準信息,不斷完善技術標準,加快中藥標準及其話語體系與國際接軌的步伐,加強中藥領域國際交流與合作,建立磋商協調機制,加快中藥國際市場準入,推動上海成為我國中藥乃至中醫服務走出去的“領頭羊”。  

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